高效過(guò)濾器檢漏方法有兩種，一種是ATI氣溶膠光度計法(DOP檢法)，高效過(guò)濾器檢漏中常用的粒子檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡(jiǎn)稱(chēng)光度計)，是一種前散射線(xiàn)性光度計，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器漏和微處理器等組成。另外一種是塵埃粒子計數器檢漏法。塵埃粒子計數器檢漏法這種比較簡(jiǎn)單，就是利用我們常用臺式塵埃粒子計數器，增加一個(gè)帶手柄的自動(dòng)掃描探頭進(jìn)行檢漏。
在高效過(guò)濾器上風(fēng)側，以大氣層作為塵源，在下風(fēng)側用塵埃粒子計數器采樣頭掃描。具體檢測方法如下：
1. 測試方法：塵埃粒子計數掃描巡檢法.
2. 測試范圍：過(guò)濾器的濾材，過(guò)濾器框架的密封和過(guò)濾器組支撐框架之問(wèn)的連接、支撐框架和固定壁間連接
3. 檢測儀器：塵埃粒子計數器
4. 檢測原理：根據塵埃粒子在一定強度的光照下所散射出與其粒徑成一定比例關(guān)系的光通量原理，粒子散射光經(jīng)光電轉換變成電信號，經(jīng)放大和計算機處理后被顯示粒子當量直徑和相應粒子數量.
5. 檢測程序：
5.1 用塵埃粒子計數器采樣頭掃描過(guò)濾器的嵌風(fēng)側，采樣頭離過(guò)濾器距離約2cm，沿過(guò)濾器內邊框等巡檢，掃描速度低于5cm/s.
5.2 當檢測周期為10min 時(shí)，0.5u m 粒子數>20，報警叫響，表明泄漏量起標.需要修補或更凌。
5.3 用環(huán)氧樹(shù)脂膠堵漏或緊固螺栓后，再進(jìn)行掃描巡檢.
6. 檢測周期
6.1 正常使用。每季度至少檢測一次;
6.2 新裝高效過(guò)濾器應進(jìn)行檢測.
測試完畢后，將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計數器后面板上進(jìn)行自檢。然后關(guān)閉電源。用塵埃粒子計數器測定百級潔凈區高效過(guò)濾器結果。通過(guò)以上測定就可以看出高效過(guò)濾器是否有泄漏現象。是否需進(jìn)行堵漏或更換，過(guò)濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測試。
建議的最長(cháng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應進(jìn)行。當環(huán)境監測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當產(chǎn)品無(wú)菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時(shí)，都可作為偏差調查的一部分進(jìn)行檢漏、需進(jìn)行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
采用塵埃粒子計數器掃描方法雖然檢測時(shí)間較長(cháng)，一般一個(gè)過(guò)濾器檢漏需用一小時(shí)右右，但測試設備價(jià)格低，是企業(yè)常用的測試儀器，不存在負效應隱患，較適合于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證時(shí)選用。
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